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    工作组通报「女童接受基因编辑试验死亡」事件,涉事研究院仇某某、杨某等被开除,这可能意味着什么?

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    工作组通报「女童接受基因编辑试验死亡」事件,涉事研究院仇某某、杨某等被开除,这可能意味着什么?

    今天,上海市调查处置工作组发布“交大医学院基因编辑研究事件”情况通报。全文如下: 近期,《科学》(Science)杂志发布报道,称上海交通大学医学院科研团队2026年2月在《自然》(Nature)杂志发表的论文涉及一例在上海交通大学医学院附属新华医院(以下简称新华医院)开展临床研究的患儿死亡,引发社会关注。上海市委、市政府高度重视,成立上海市调查处置工作组,组建现场核查、科研诚信、医学伦理、数据核查4个专家组,与患儿家属沟通了解情况,对涉及的相关机构和人员就临床前研究、临床研究、论文原始数据等方面进行了全面深入调查。现将调查处置情况通报如下。 一、基本情况 涉及的患儿确诊为儿童神经发育障碍性罕见病Snijders Blok-Campeau综合征,目前该病尚无有效治疗方法。患儿辗转国内多家知名医院就诊未见效。2023年7月,患儿家属主动联系上海交通大学医学院松江研究院(以下简称松江研究院)仇某某,希望能通过仇某某研究定制一款面向中枢神经系统的基因编辑疗法。仇某某团队在松江研究院开展临床前的相关基础研究。其间,由广州某生物技术公司制备研究相关的病毒载体,四川某生物科技公司开展大动物安全性试验。2025年1月2日,新华医院伦理委员会同意开展该临床研究。2月20日,患儿及家属签署知情同意书。3月24日,患儿在新华医院完成注射治疗。3月31日,患儿经抢救无效死亡。4月2日,新华医院伦理委员会召开严重不良事件紧急审查会议,认为患儿死亡原因为基因治疗并发症血栓性微血管病所致,要求终止研究。 2024年12月21日,仇某某团队向《自然》杂志投稿论文(仇某某为末位通讯作者,第一作者为新华医院杨某)。论文经多次返修并补充动物实验和数据,于2026年2月18日正式发表。 二、查明的主要问题 经查,松江研究院仇某某团队(负责临床前研究)和新华医院有关人员(负责临床研究)在开展研究过程中未严格落实相关制度规定。 (一)关于临床前研究存在的问题。仇某某团队未将非人灵长类动物实验安全性报告结果及时告知新华医院临床研究项目负责人,导致安全性报告中的预警信号未得到重视。发表论文时未及时披露于2025年2月完成的非人灵长类动物实验安全性报告结果和临床研究病例患儿死亡的负面临床研究结果。仇某某、杨某、张某某、袁某某收受患儿家属财物,在发表论文时未如实披露利益冲突。 对仇某某团队在《自然》杂志发表的论文,经核查,未发现有数据造假行为,但存在实际研究方法与论文描述不一致、同批次数据分次呈现未作说明等学术不规范问题。 根据查明的事实及责任认定,依据《中国共产党纪律处分条例》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《事业单位工作人员处分规定》《科学技术活动违规行为调查处理规定》等,对相关人员和机构作出处理。 上海市调查处置工作组督促相关单位以案促改、举一反三,强化全过程监管。上海市卫生健康委已制定生物医学新技术临床研究专项检查方案,并组织开展检查整改。 随着生物医学新技术快速发展,相关机构和从业人员应当充分认识到,细胞与基因治疗等生物医学新技术临床研究具有高风险特征,在勇于探索的同时要恪守行业规范。行业主管部门要认真贯彻《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》,持续加强政策宣贯和培训,强化临床研究监管。与此同时,继续高度关注尚无有效治疗手段疾病患者的健康需求,推进相关科研与管理工作,提升诊疗能力,更好满足患者需求。 (总台记者 王殿甲)更多资讯请下载央视新闻客户端

    热评:看完整件事情的来龙去脉,只能说仇子龙团队和医院的胆子还是太大了。临床研究是有风险的。女孩父母虽然签署了知情同意书,但里面都没有提及死亡风险。南方周末的报道里提到,面对女孩父母,仇子龙称,2023年前,国内大医院是不敢做这类基因治疗的,最近一两年不一样了,基因治疗在国内与国外都有显著的进步,现在他觉得到了一个节点了。然后连坑带偏地让6岁女孩成为试验者。新华医院伦理审查委员会批准临床试验时,猴子病理学检查报告还未出炉。相关文件中曾提到“待动物实验病理报告完成后,需再提交伦理委员会”的描述。但在猴子病理学检查报告出来后,仇子龙方并未提交至伦理委员会。这份报告显示,在2025年2月的猕猴实验中,接受相

    原话题:https://www.zhihu.com/question/2104620321240080448 大家怎么看?

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